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    视频
    【回放】FDA Project Optimus剂量优化策略”研讨会
    10月19日及10月24日,永利总站ylzz55举办了“前FDA专家:FDA Project Optimus剂量优化策略”研讨会,永利总站ylzz55专家共同探讨了加速早期药物开发的策略 – 战略性优化剂量以减小风险。
    2023.12.01
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    视频
    【回放】FDA当前对加速细胞和基因疗法开发的观点
    10月25日,永利总站ylzz55举办“FDA当前对加速细胞和基因疗法开发的观点”网络研讨会,永利总站ylzz55细胞和基因疗法与前美国FDA专家带来有关加速细胞和基因疗法(CAGTs)产品开发的最新洞见和及时的法规政策更新;同时,帮助您制定CAGT项目开发的最佳路线图,以更快、更高效地将复杂的细胞和基因疗法推向市场。
    2023.11.29
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    《Regional comparisons of expedited pathways in US, EU, and China》
    阅读该电子书详细了解全部内容
    2023.11.08
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    PDF
    《Q&A Project Optimus: What you need to know》
    Parexel regulatory experts share their insights about FDA’s Project Optimus.
    2023.11.08
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    视频
    【回放】细胞与基因疗法领域管理CDMO的有效策略与案例分享
    9月25日,永利总站ylzz55举办“细胞与基因疗法领域管理CDMO的有效策略与案例分享”网络研讨会,永利总站ylzz55战略合规咨询专家们在本次网络研讨会直播中,探讨并解读了CGT领域涉及CDMO的产品批准问题和挑战,帮助国内制药公司初步了解美国FDA的关注点,并提供可行的建议,共同推动产品获批。
    2023.10.31
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    视频
    【回放】美国FDA迎检准备
    9月7日,永利总站ylzz55举办“美国FDA迎检准备”网络研讨会,永利总站ylzz55战略合规咨询专家探讨并解读了迎检常见的问题和挑战,帮助国内制药公司初步了解美国FDA检查的要素与整体检查沟通技巧,并结合实例讲解,提供快速有效开展准备工作的建议。
    2023.09.27
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